金山区拥有上海重要的化工产业基地,生物医药企业也在此布局,药企的研发、生产环节会产生大量需要处置的药品和制剂。药品是特殊商品,直接关系人的生命健康,销毁处理必须严格依法依规,任何一个环节都不能含糊。
需要销毁的药品及制剂涵盖面很广。有超过有效期的库存药品,医院药房、药企仓库里的临期、过期药;有质量检验不合格的批次,含量、纯度、溶出度不达标;有召回的药品,因不良反应或质量缺陷被撤市;还有研发试验中剩余的样品、对照品,以及被查获的假药、劣药。

药品销毁有严格的法律要求。按照《药品管理法》和《药品召回管理办法》,销毁过程通常要在药品监督管理部门监督下进行,由具备资质的处置单位执行。固体制剂先粉碎毁形,液体制剂经无害化处理,针剂、安瓿瓶这类高风险剂型更要彻底破碎,防止被回收再利用。全程要有监督记录,出具销毁清单和证明文件。
为什么过期药不能随意丢弃或卖给收药的?过期药品成分可能分解产生有害物质,被非法收购后改头换面再卖,危害极大。流入环境的抗生素还会催生耐药菌。近年来多部门联合打击"回收药"黑色产业链,正规渠道的过期药全部销毁,正是斩断这条链的关键环节。

对药企而言,销毁管理是质量体系的重要组成部分。企业要建立不合格品处理程序,明确销毁的申请、审批、执行、监督流程;销毁记录与批生产记录、检验报告对应归档,随时接受检查。飞行检查中,药监人员常会抽查销毁记录,台账不清的企业很容易被认定质量管理缺陷。
从医院角度看,药房里的过期药品处置同样是个系统工程。每月盘点、近效期预警、过期药品集中回收,再统一交由专业机构销毁。一些地区还设置了家庭过期药品回收点,市民可以把家里的过期药送到药店,由监管部门集中销毁,防止流入非法渠道。药企销毁制剂时还要考虑制剂类型差异,控释片、肠溶片等特殊剂型各有处置要求,专业机构会按剂型制定对应的毁形方案。

环保处理是药品销毁绕不开的话题。药品中的化学物质不能简单焚烧了事,需要根据性质选择焚烧、深埋或化学处理,确保不污染土壤和水源;包装材料分类回收,铝箔、纸盒各归其位。专业的危废处置机构在这一领域经验丰富,能把安全与环保两本账同时做平。
一粒药片,治愈的是疾病,承载的是生命的分量。让过期、不合格的药品规范销毁、绝不回流,是对患者最根本的保护。在金山区这片化工与医药交织的土地上,守住药品安全的最后一道关,健康中国的根基才能更加牢固。